医疗器械注册

国健医药咨询(GJPC)专业辅导和代理医疗器械注册工作。

为什么要选择国健？

1.国健医药咨询拥有一支熟悉市场的高科技研发队伍，为客户提供医疗器械注册申报服务。

2.为委托企业提供医册法规及相关程序的咨询，指导企业进行医疗器械注册所需文件准备。

3.对委托国健医药咨询注册的医疗器械产品所需的各种资料，按国家有关部门的要求进行整理、翻译、分类、编制成册，并将准备好的医疗器械注册申请材料递交有关政府部门进行审查。

4.医疗器械注册在正式上报食品药品监督管理局之前，国健医药咨询提供专业人员对上报的资料进行审查，提出合理化建议，使企业避免因资料整理不规范而造成的不予受理，避免企业因反复修改资料而耽误医疗器械注册申报的时间。

5.国健医药咨询对注册审查中的有关问题进行协调、反馈，协助、督促委托方对审查部门提出的问题进行必要的补充和处理，将政府部门颁发的医疗器械注册证交给委托方。

国健医药咨询的优势：

1.由资深的药学、临床学专家和长期从事医疗器械注册的人士组成的咨询队伍 ，深入领会国家医疗器械注册政策精髓。

2.专业研究医疗器械市场的趋势，联合研究机构、临床药理基地，帮助医疗器械企业研发、医疗器械注册具有巨大市场潜力的医疗器械品种

3.全国连锁，专业服务。

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