新药注册

进口药品注册

广州国健医药咨询服务有限公司专业辅导和代理新药注册，进口药品注册工作。

广州国健为您的药品注册提供以下服务：

■全程代理

客户全程委托广州国健进行药品注册的申报工作。

客户只需提供设想，剩下事情全部由我们广州国健完成。包括组织专家进行药品注册的方案设计、配方筛选、生产工艺研究(提供工艺研发及制作三批样品)、质量标准制定、功效成分分析检测、资料编写、安排检验、整理技术资料、送审、修订技术资料、补充检验、复核等药品注册、研究、开发、申报全部工作。

■部分代理申报

1.编制全套药品注册申报材料：包括配方及配方依据、生产工艺、检验方法、产品质量标准、产品说明书、标签。

2.部分药品代理申报：研发及验证由企业自己完成，由我们广州国健完成剩余工作。

3.单项药品注册申报服务：调整和设计产品配方、 编制产品质量标准、改进和设计产品生产工艺、 编制产品的配方依据、 提供产品的检验方法

■ 顾问服务

产品评审前的预审核

检验过程中的技术问题咨询

改进和设计产品生产工艺

广州国健提供的新药注册，进口药品注册咨询服务：

设计产品注册方案

起草产品质量标准、方解

协助联系和开展产品试验机构，并跟踪试验工作。

辅导做好生产记录和检验记录。

整理药品注册申报资料。

协助报检三批产品。

广州国健医药咨询服务公司的优势：

由资深的药学、临床学专家和长期从事新药注册和进口药品注册的人士组成的咨询队伍；

广州国健办公场所在广东省食品药品监督管理局对面，深入领会国家进口药品注册政策精髓；

专业研究药品市场的趋势，联合研究机构、临床药理基地，帮助药品企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的药品品种。

欢迎使用以下任何方式联系我们：

电话：400-003-0818 QQ:400-003-0818

地址：广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座201-205

网址：http://www.gjmedicine.com

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国健主营业务：欧盟注册，欧盟认证，美国GMP认证，FDA注册，GMP认证，药品GMP认证，中药饮片GMP认证，药品GSP认证，保健品GMP认证，医疗器械GMP认证，药品注册，保健品注册，医疗器械注册，药包材注册等。