医疗器械注册0-0
为什么要选择国健:
1.国健医药咨询拥有一支熟悉市场的高科技研发队伍,为客户提供医
疗器械注册申报服务。
2.为委托企业提供医册法规及相关程序的咨询,指导企业进行医疗器
械注册所需文件准备。
3.对委托国健医药咨询注册的医疗器械产品所需的各种资料,按国家
有关部门的要求进行整理、翻译、分类、编制成册,并将准备好的医疗器
械注册申请材料递交有关政府部门进行审查。
4.医疗器械注册在正式上报食品药品监督管理局之前,国健医药咨询
提供专业人员对上报的资料进行审查,提出合理化建议,使企业避免因资
料整理不规范而造成的不予受理,避免企业因反复修改资料而耽误医疗器
械注册申报的时间。
5.国健医药咨询对注册审查中的有关问题进行协调、反馈,协助、督
促委托方对审查部门提出的问题进行必要的补充和处理,将政府部门颁发
的医疗器械注册证交给委托方。
国健医药咨询的优势:
1.由资深的药学、临床学专家和长期从事医疗器械注册的人士组成的
咨询队伍 ,深入领会国家医疗器械注册政策精髓。
2.专业研究医疗器械市场的趋势,联合研究机构、临床药理基地,帮
助医疗器械企业研发、医疗器械注册具有巨大市场潜力的医疗器械品种。
3.全国连锁,专业服务。
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